如何进口保健品到中国销售?

 公司新闻     |      2019-09-18

  可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。•☆■▲□▼◁▼也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。

  这个估计没人知道、一般都是自己去北京备案、总之很麻烦、很繁琐,周期还长。

  知道合伙人养生行家采纳数:29获赞数:95获得国家二级公共营养师证!向TA提问展开全部1、定义:在中国,保健食品是指:经国家食品药品监督管理局批准生产和销售,声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、▼▲矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。★△◁◁▽▼

  2、分类:保健食品分为两大类,一类是功能性保健食品,另一类是营养素补充剂。

  营养素补充剂,是指以补充维生素、▲●矿物质而不以提供能量为目的的产品。▼▼▽●▽●其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。

  境外合法的保健食品生产商才可以申请注册保健食品批文,并且这个产品需要在生产国(地区)生产销售一年以上,申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品首先要在国家指定的检验机构进行检验,然后向国家食品药品监督管理局申请注册,国家局初审受理之后会组织配方、工艺、检验等方面的专家召开审评会对产品资料进行技术审评,提出意见。待意见公布后,申请企业应对专家提出的意见进行补充、修订,最后符合国家注册要求的产品将等待国家局的行政审批,有严重问题的产品将不予批准。

  在国外,保健食品多是实行备案制管理,不用进行申报,所以不需要很多费用和时间。但在中国是实行注册制管理的,所以和国外有较大区别。申报保健食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的,申报的时间从1-2年不等,所以要具体产品具体分析。提示:外国企业应确定想要进入中国的这个产品准备申报何种功能,各项预算才能相对准确一些。

  保健食品申报周期主要体现在以下几个方面:1、检验周期申报进口保健食品必须完成的检验项目有:安全性试验(毒理)、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。卫生学、稳定性、功效成分的检测一般需要4个月左右;安全性试验、◆▼动物功能试验一般需要5、6个月左右。○▲人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看,不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右,需要人体试验的会在12-14个月左右。

  2、评审周期SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次(除外春节、▲●…△▲★-●国庆节及特殊节假日当月)。◆◁•审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后80个工作日内进行评审,对产品资料进行全面技术审评,提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料,经评审后等待国家的行政审批意见。

  3、●评审政策的影响进口保健食品注册工作按《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法》等有关规定和技术要求进行。天健华成提示:官方经常会出台一些新的政策规定,需及时掌握其精神,否则会拖延申报周期。快速时时彩开奖◇▲=○▼=△▲